無塵潔凈室

    無塵潔凈室潔凈廠房的空氣凈化設計總原則為嚴格區分獨立與聯合、嚴格區分直流與循環、嚴格區分正壓與負壓，防止污染，有利于整潔。

    潔凈廠房內各潔凈室的空氣潔凈度等級應滿足生產工藝對生產環境的潔凈要求，并選用不同的氣流流型。以制藥行業為例，潔凈室的溫度和相對濕度應與藥品生產工藝要求相適應。

    生產工藝對溫度和濕度無要求時，空氣潔凈度為Ａ、Ｂ級的潔凈室溫度為20～24℃，相對濕度為45％～60％；空氣潔凈度為Ｃ、Ｄ級的潔凈室溫度為18～26℃，相對濕度為45％～65％；Ａ級潔凈區通常采用單向流流型，工作區截面風速設置為0.45ｍ/s±20％。Ｂ、Ｃ、Ｄ級潔凈區采用非單向流，設置合適的換氣次數來滿足規定的空氣潔凈度。不同等級的潔凈室之間的壓差不宜小于5Pa，潔凈區與非潔凈區之間的壓差不小于5Pa，潔凈區與室外的壓差不小于10Pa。

    當生產β－內酰胺結構類藥物、青霉素等強致敏性藥物、激素類、細胞毒素類如抗腫瘤類藥品、高活性化學藥品等產品時，其凈化空調系統應獨立設置，需要特別注意的是，生產青霉素類高致敏性藥品，不僅要有獨立的空調系統，還要有獨立的廠房與設施。

 

    無塵潔凈室潔凈廠房以潔凈室的電氣設計為例，其是高能耗的生產廠房，凈化空調系統的正常運行與藥品生產密切相關，FFU等用電設備的可靠供電是保證生產的前提，潔凈室需要高照度、高質量的照明。潔凈生產區照明的照度值宜為300lx；生產輔助區、走廊、人員及物料凈化用室的照度值不宜低于150lx；對照度有要求的生產部位可設置局部照明。

    潔凈室內的電氣管線宜暗敷，穿線導管應采用不燃材料，穿越不同區域的線管應做好隔離密封。潔凈區的電氣管線管口及安裝于墻上的電器設備與墻體接縫處應采用防火封堵材料將縫隙緊密填實，嚴密堵塞。因為制藥行業潔凈廠房工作人員進入潔凈室需要多道更衣程序，進出迂回曲折，人員疏散比較困難，一旦著火不易被外部發現，因此需要設置疏散指示燈、火災自動報警裝置及消防聯動控制系統。除此之外還需要設置可靠的防靜電、防雷接地系統。